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為什么注射用水系統(tǒng)會出現(xiàn)“紅繡現(xiàn)象”,應(yīng)該如何預(yù)防?

紅繡是制藥用水系統(tǒng)中金屬腐蝕的直接產(chǎn)物,會導(dǎo)致部件損壞,在系統(tǒng)不銹鋼內(nèi)壁或者不銹鋼焊接受熱部分等位置較為常見。在不銹鋼內(nèi)壁或者用水點(diǎn)出口處用白布來過濾,可以清楚地看到黃色或者紅色的固體顆粒物。

一般情況下,注射用水系統(tǒng)、純蒸汽系統(tǒng)等熱系統(tǒng)發(fā)生紅繡現(xiàn)象的概率,遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于常溫純化水系統(tǒng)等。因為水是極弱電解質(zhì),高溫注射用水中的H+和OH-濃度遠(yuǎn)高于常溫純化水。游離的鐵素體與水中的OH-發(fā)生化學(xué)反應(yīng),最后脫水后生成FeO,因此導(dǎo)致系統(tǒng)發(fā)生紅繡現(xiàn)象。

ISPE按照危害程度,將紅繡分為以下三個等級。

①I類紅繡(遷移型紅繡) 該類紅繡呈黃色或橘紅色,為顆粒型,主要成分為Fe2O3或者FeO,在用水點(diǎn)出口處比較容易找到。此類紅繡有從源金屬表面生成點(diǎn)遷移的趨勢,可從表面清除掉而不會對不銹鋼的結(jié)構(gòu)性和組分性破壞。由于I類紅繡工程風(fēng)險較低,生成時間較短,屬于工程正常現(xiàn)象,從投資和產(chǎn)出比角度來看,并不建議對I類紅繡進(jìn)行頻繁去除與再鈍化。

②II類紅繡(非鈍化表面的氧化) 該類紅繡是局部形成的活性腐蝕,表現(xiàn)為多種顏色,包括橘紅、紅、藍(lán)、灰和黑色,主要成分為Fe2O3,存在于不銹鋼內(nèi)的表面處,更常見于機(jī)械拋光的表面或因金屬與流體產(chǎn)品相互作用而損壞鈍化膜的地方。大多情況下,是由氯離子或者其他離子對不銹鋼表面的侵蝕所造成的。由于II類紅繡容易導(dǎo)致微生物滋生,建議企業(yè)進(jìn)行周期性的清洗除銹。

③III類紅繡(加熱氧化后產(chǎn)生的黑色氧化物) 該類紅繡隨著厚度的增加,顏色從金黃色變到藍(lán)色,然后變成深淺不一的黑色。其主要成分為Fe3O4,具有極其穩(wěn)定的狀態(tài)。一般系統(tǒng)運(yùn)行時間較長后悔出現(xiàn)全面性的III類紅繡,緊貼在系統(tǒng)內(nèi)壁,極難清除,而且極易導(dǎo)致微生物滋生。企業(yè)一般采用氫氟酸或者改造的方式進(jìn)行解決。但氫氟酸具有極強(qiáng)的腐蝕性,安全風(fēng)險非常高,一旦發(fā)生泄漏,會發(fā)生嚴(yán)重的安全事故,而如果對整個系統(tǒng)進(jìn)行升級改造,投資成本較高。因此,建議企業(yè)在II類紅繡階段及時去除紅繡。

為了降低注射用水系統(tǒng)發(fā)生紅繡現(xiàn)象的風(fēng)險,應(yīng)在系統(tǒng)設(shè)計時充分考慮該因素,通過良好的設(shè)計得以有效避免。對此,博泰達(dá)建議采取以下措施進(jìn)行預(yù)防:

 

圖一 博泰達(dá)注射用水系統(tǒng)

①對于注射用水系統(tǒng),在滿足工藝條件的基礎(chǔ)上適當(dāng)降低注射用水系統(tǒng)循環(huán)溫度,比如維持溫度在70~80℃。

②精選優(yōu)質(zhì)原材料進(jìn)行系統(tǒng)安裝,對不銹鋼管道、管件以及閥門的材質(zhì)報告進(jìn)行系統(tǒng)追溯,保證316L材質(zhì)的品質(zhì)和拋光的粗糙度。

③焊接時,嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行焊接。焊接完成后,應(yīng)盡快對管道系統(tǒng)進(jìn)行酸洗鈍化,形成鈍化保護(hù)膜。

④除了系統(tǒng)安裝后的初次酸洗鈍化外,還需要對系統(tǒng)進(jìn)行周期性維護(hù)鈍化,以良好的酸洗鈍化有效形成鈍化膜。

⑤嚴(yán)格控制系統(tǒng)死角小于3D要求以避免殘留物,從源頭上有效預(yù)防晶體腐蝕。

⑥可選擇質(zhì)量可靠的360°可旋轉(zhuǎn)噴淋球,通過噴淋作用避免鐵屑脫落造成鐵離子污染。

⑦由于氮封有利于加快紅繡現(xiàn)象,因此,除了氨基酸產(chǎn)品等特殊產(chǎn)品外,盡量不對儲存與分配系統(tǒng)進(jìn)行氮封處理。

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